Anvisa manda recolher anestésico após encontrar partícula estranha

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose após a identificação de uma partícula estranha no medicamento. A medida foi publicada nesta sexta-feira (13), no Diário Oficial da União (DOU), e proíbe a comercialização, distribuição e utilização das unidades afetadas.

O produto é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica e comercializado na apresentação de (5 + 80) mg/ml, em caixas com 100 ampolas.

De acordo com a Anvisa, a determinação atinge especificamente o lote AR-001/25. A irregularidade foi identificada em análises realizadas pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo.

O laudo laboratorial apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e avaliação do aspecto do medicamento, devido à presença de uma partícula estranha.

Com isso, a agência determinou que as unidades pertencentes ao lote não sejam vendidas, distribuídas ou utilizadas.

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose é um anestésico utilizado em procedimentos médicos, especialmente para anestesia raquidiana, técnica que bloqueia temporariamente a sensibilidade em determinadas regiões do corpo.

A medida foi oficializada pela Resolução RE nº 4.427, de 12 de novembro de 2026, publicada no Diário Oficial da União.

Anvisa também proíbe propaganda de outros produtos

Além do recolhimento do anestésico, a resolução da Anvisa estabeleceu restrições à propaganda de produtos comercializados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.

A medida envolve cogumelos e produtos de cannabis que, segundo a agência, estavam sendo anunciados no site da empresa.

A determinação proíbe a publicidade desses produtos, conforme estabelecido na resolução publicada nesta sexta-feira.

A resolução pode ser consultada na íntegra no Diário Oficial da União.

(Com informações da Anvisa)

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