Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na forma de caneta injetável.

A nova apresentação permite que os pacientes utilizem o medicamento por via oral, com administração diária. O Wegovy é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças, como complemento à alimentação saudável e à prática de atividades físicas.

Com a decisão, o Brasil passa a contar com o primeiro agonista do receptor do hormônio GLP-1 aprovado para administração oral no país. Essa classe de medicamentos atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos.

Segundo a Anvisa, a semaglutida ajuda a reduzir o peso corporal e melhora parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Comprimido exige uso em jejum

A nova versão do Wegovy prevê um aumento gradual da dosagem durante o tratamento. O esquema começa com comprimidos de 1,5 miligrama (mg), passa por doses de 4 mg e 9 mg e chega à manutenção diária de 25 mg.

O paciente deve tomar o medicamento em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Depois da ingestão, precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A Anvisa destaca que a nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde. Além disso, permite a transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação clínica.

Essa mudança, porém, deve seguir as orientações aprovadas na bula do medicamento.

Estudo apontou perda média de peso superior a 13%

A aprovação da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4. A pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose diária de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

O acompanhamento dos participantes durou 64 semanas. Durante esse período, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso corporal superior a 13%.

O resultado foi significativamente melhor que o observado entre os participantes que receberam placebo. Além da redução de peso, os pesquisadores identificaram melhorias em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica.

Obesidade é considerada doença crônica

A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde e exige acompanhamento adequado.

Entre as doenças relacionadas estão o diabetes mellitus tipo 2, a hipertensão arterial e a dislipidemia. A obesidade também aumenta os riscos de doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

Nesse contexto, a aprovação da semaglutida oral representa uma nova possibilidade terapêutica para adultos que precisam tratar a obesidade ou o sobrepeso associado a outras condições clínicas.

Com informações: Agência Brasil