Anvisa aprova insulina semanal combinada à semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro do Kyinsu, medicamento que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única formulação de aplicação semanal para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Segundo a Anvisa, trata-se da primeira combinação em dose fixa de uma insulina basal com um agonista do receptor de GLP-1 destinada à administração uma vez por semana.

O medicamento é indicado para pacientes adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controle adequado da doença utilizando insulina basal ou medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.

O tratamento deve ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios, além dos medicamentos antidiabéticos orais indicados para cada paciente.

Como funciona a combinação

O Kyinsu reúne dois princípios ativos com mecanismos diferentes: a insulina icodeca e a semaglutida.

A insulina icodeca é uma insulina basal desenvolvida para ter ação prolongada, permitindo a administração semanal. Já a semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, medicamentos que auxiliam no controle da glicemia por diferentes mecanismos.

Com a combinação em dose fixa, os dois componentes são administrados conjuntamente uma vez por semana.

De acordo com a Anvisa, o novo medicamento representa uma alternativa para pacientes que precisam intensificar o tratamento para obter maior controle dos níveis de glicose no sangue.

A indicação aprovada é especificamente para diabetes mellitus tipo 2 e não significa que o medicamento seja apropriado para todas as pessoas com a doença. A definição do tratamento e da dose deve ser feita por profissional de saúde conforme as necessidades de cada paciente.

O registro do Kyinsu foi formalizado pela Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.

(Com informações Anvisa)