Anvisa interdita lote de antibiótico injetável após alteração na cor

A Anvisa interditou um lote de medicamento TYG 50 mg após identificar uma suspeita de desvio de qualidade relacionada a alterações visuais no produto. A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi divulgada nesta sexta-feira (11).

A medida atinge especificamente o lote 2604940 do TYG 50 mg, apresentado em pó liofilizado para solução injetável, em cartuchos com dez frascos-ampola. O medicamento é fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.

Segundo a Anvisa, foram observadas alterações visuais caracterizadas por coloração escurecida, o que motivou a interdição cautelar do lote enquanto o caso é investigado.

Com a determinação, as unidades pertencentes ao lote afetado não devem ser utilizadas nem comercializadas até que sua segurança seja comprovada.

O que significa a interdição cautelar?

A Anvisa explica que a interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária adotada para proteger a saúde da população enquanto são realizadas análises sobre uma possível irregularidade.

Durante esse período, podem ser feitos testes, provas, análises e outros procedimentos necessários para determinar se existe efetivamente um problema de qualidade no medicamento.

A interdição, portanto, não significa uma conclusão definitiva sobre a segurança de todo o medicamento TYG. A determinação informada pela agência refere-se ao lote 2604940, que permanecerá interditado enquanto forem realizadas as verificações necessárias.

A medida consta da Resolução RE nº 3.546/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

(Com informações Anvisa)