Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida no Brasil. O medicamento, produzido pela Germed Farmacêutica, teve a autorização para comercialização publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser prescrita por médicos para o controle da obesidade. A substância ficou conhecida principalmente por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy.

Este é o segundo genérico da substância autorizado no país. No último dia 17, a Anvisa havia aprovado a primeira versão genérica, produzida pela farmacêutica brasileira EMS.

A nova opção será comercializada sem um nome de marca. Na embalagem, o produto será identificado como “semaglutida” e terá a faixa amarela com a letra “G”, característica dos medicamentos genéricos vendidos no Brasil.

Venda exige receita médica

A Anvisa reforça que a semaglutida não pode ser comprada livremente. A venda exige receita médica em duas vias.

Uma delas ficará retida na farmácia, enquanto a outra será carimbada e devolvida ao paciente.

O medicamento é aplicado por meio de uma caneta com agulha e precisa ser armazenado sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive depois do início do tratamento.

Quais versões foram aprovadas?

A Anvisa autorizou diferentes apresentações do novo genérico. Há uma versão de 1,5 ml, acompanhada de uma caneta preenchida e seis agulhas.

Também foram aprovadas apresentações de 3 ml, que podem conter duas canetas de 1,5 ml ou uma única caneta com capacidade para 3 ml. Outra opção terá 6 ml no total, divididos em duas canetas de 3 ml.

A disponibilidade do medicamento nas farmácias dependerá do início da comercialização pelo fabricante.

(Com informações Agência Brasil)