Anvisa proíbe dispositivos estéticos e recolhe equipamento médico

A Anvisa determinou nesta sexta-feira (31) o recolhimento de um equipamento médico e proibiu a comercialização de cinco dispositivos estéticos considerados irregulares. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) e incluem restrições à importação, venda, distribuição, divulgação e uso dos produtos.

Equipamento médico será recolhido

A agência determinou o recolhimento do Leaf Plasma de Fusão, fabricado a partir de 26 de março de 2026. No Brasil, o equipamento é importado pela Kota Imports Ltda.

Segundo a Anvisa, uma inspeção de certificação identificou que o fabricante produzia os equipamentos em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022.

Com isso, o dispositivo não pode mais ser importado, distribuído, comercializado, divulgado ou utilizado no país.

Cinco dispositivos estéticos são proibidos

Em outra resolução publicada nesta sexta-feira, a Anvisa proibiu a comercialização de dispositivos médicos da empresa Dhermashop Saúde Ltda., referentes aos lotes fabricados a partir de 13 de novembro de 2024.

Os produtos atingidos pela medida são:

• Revitalizante Skinbooster Filorga NCTF;
• Ácido Hialurônico Reticulado Deep;
• Fios de Sustentação Loyoderm;
• Ácido Hialurônico Loyoderm;
• Fios PDO Loyoderm.

De acordo com a agência, foi constatado que os produtos eram divulgados e vendidos pela internet sem registro sanitário e por uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE), exigida para esse tipo de atividade.

A Anvisa orienta que os produtos não sejam adquiridos nem utilizados, já que não atendem às exigências previstas na legislação sanitária brasileira.

Participe do nosso grupo no WhatsApp e receba as notícias do OBemdito em primeira mão.