Anvisa suspende anti-hipertensivo e apreende produtos à base de tirzepatida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) a suspensão, o recolhimento e a apreensão de diversos medicamentos e produtos farmacêuticos por problemas de qualidade, irregularidades sanitárias e ausência de registro no Brasil.

As medidas atingem medicamentos utilizados no tratamento de câncer de mama e hipertensão, além de produtos à base de tirzepatida, substância utilizada para controle do diabetes tipo 2 e amplamente procurada para emagrecimento.

As determinações foram publicadas na Resolução nº 2.238/2026, no Diário Oficial da União (DOU).

Medicamento para câncer de mama é recolhido

A Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de câncer de mama.

O produto é fabricado pela United Medical Ltda. e teve recolhimento voluntário solicitado pela própria empresa após a identificação de um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo, que estava abaixo do especificado e aprovado pelos órgãos reguladores.

Lotes de remédio para hipertensão também foram suspensos

A agência também suspendeu nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.

Segundo a fabricante, foi identificada uma inconsistência na embalagem secundária do produto. Embora o medicamento seja de 20 mg, algumas embalagens apresentavam de forma equivocada a indicação de 10 mg na descrição da composição.

Os lotes afetados são:

• 0062/26M

• 0063/26M

• 0064/26M

• 0088/26M

• 0089/26M

• 0358/26M

• 0415/26M

• 0506/26M

• 0507/26M

A medida proíbe a comercialização, distribuição e utilização desses lotes.

Água para infusão apresentou resultado insatisfatório

Outro produto suspenso foi o lote 8891/25 da Água para Infusão, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A.

De acordo com a Anvisa, um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em ensaio relacionado ao aspecto físico do produto.

Além da suspensão, foi determinado o recolhimento do lote.

Tirzepatida irregular será apreendida

A Anvisa também determinou a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida comercializados sem registro, notificação ou cadastro no Brasil.

Entre eles estão todos os lotes do medicamento Rapha (Tirzepatide/Pyridoxine), vendido nas apresentações:

• 40 mg/4 mg/3 ml;

• 30 mg/4 mg/3 ml;

• 60 mg/6 mg/3 ml.

Segundo a agência, o produto é oriundo dos Estados Unidos e fabricado por empresa não identificada.

A mesma determinação vale para todos os lotes dos medicamentos Tirzepatide There e Tirzemax, cujos fabricantes também não foram identificados.

A medida proíbe armazenamento, distribuição, venda, fabricação, importação, propaganda e uso desses produtos.

Empresa teve produção suspensa

A Anvisa ainda suspendeu toda a produção de tirzepatida da Phito Medicamentos Injetáveis Ltda.

Segundo a agência, foi comprovada a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem prescrição médica específica, prática considerada incompatível com as normas que regulamentam preparações magistrais.

Cápsulas de óleo de pequi também foram alvo da ação

Outro produto atingido pelas medidas foi o medicamento Cápsulas de Óleo de Pequi, fabricado pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda.

De acordo com a Anvisa, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador. Além disso, a empresa fabricante não possui autorização de funcionamento para essa atividade.

Por esse motivo, foi determinada a apreensão de todos os lotes, além da proibição da fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso.

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