Anvisa libera uso de Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (22), o uso do medicamento Mounjaro no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes entre 10 e 17 anos. Até então, o remédio era indicado apenas para adultos, incluindo uso em casos de obesidade e apneia do sono.

A ampliação da faixa etária ocorre em um cenário de crescimento da doença entre jovens. Dados da Federação Internacional de Diabetes apontam que cerca de 1,1 milhão de adolescentes no mundo convivem com diabetes tipo 2. No Brasil, estimativa publicada em 2019 na revista Pediatric Diabetes indica cerca de 213 mil casos nessa faixa etária.

De acordo com a Lilly do Brasil, responsável pelo medicamento, a decisão foi baseada em um estudo clínico divulgado em setembro de 2025 na revista The Lancet. A pesquisa, realizada com pacientes de 10 a 17 anos, mostrou redução média de 2,2 pontos percentuais na hemoglobina glicada após 30 semanas de tratamento — indicador importante no controle do nível de açúcar no sangue.

O estudo também apontou baixa taxa de interrupção do tratamento por efeitos adversos. Os sintomas mais comuns relatados foram de natureza gastrointestinal, como náusea, diarreia e vômito.

Outras opções já disponíveis para essa faixa etária incluem medicamentos à base de liraglutida, como Victoza e Lirux, indicados a partir dos 10 anos, além de Saxenda, Olire, Wegovy e Poviztra, à base de semaglutida, liberados a partir dos 12 anos.

Dados do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados mostram que, em janeiro de 2026, foram vendidas 3.385 caixas de medicamentos da classe dos análogos de GLP-1 para pacientes com até 18 anos. Apesar de representar uma parcela pequena do total comercializado no período, o número indica a presença desse tipo de tratamento entre crianças e adolescentes.

O mesmo levantamento aponta que 2.542 caixas foram vendidas fora da faixa etária recomendada em bula. Entre elas, estão 1.240 unidades do próprio Mounjaro destinadas a menores de 18 anos.

Especialistas associam o aumento de casos de diabetes tipo 2 em jovens ao avanço da obesidade infantil. Segundo a Federação Mundial de Obesidade, 38% dos brasileiros entre 5 e 19 anos apresentam excesso de peso.

Apesar da nova autorização, o uso do Mounjaro em menores de idade continua restrito ao tratamento do diabetes tipo 2. O medicamento não tem indicação para controle de peso nessa faixa etária, e a fabricante afirma não incentivar o uso fora das recomendações oficiais.

(Com informações da Folha Press)

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