Foto: Marcello Casal Jr./Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois medicamentos após a identificação de corpos estranhos nos produtos. Em um dos casos, foi encontrado um pedaço de vidro dentro de um frasco ainda íntegro. As medidas fazem parte de uma série de decisões recentes da agência que também atingem cosméticos capilares e dispositivos médicos.
Um dos medicamentos afetados é a Hytamicina (sulfato de gentamicina), uma solução injetável. Segundo a Anvisa, foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho no produto fabricado pela Hypofarma.
A determinação atinge os lotes 25091367, 25111733 e 25081181 da Hytamicina 40 mg/ml, em caixas com 100 ampolas de 2 ml. Esses lotes não podem ser comercializados, fabricados, divulgados, distribuídos ou utilizados.
Outro caso envolve o Pangastri 40 mg, medicamento em pó para preparação de solução injetável intravenosa.
A fabricante União Química iniciou voluntariamente o recolhimento do lote 2610715 após a identificação de um pedaço de vidro dentro de um frasco íntegro do medicamento.
A medida foi oficializada pela Anvisa e abrange especificamente esse lote do Pangastri 40 mg, apresentado em ampola acompanhada de diluente de 10 ml.
Nesta terça-feira (8), a Anvisa também proibiu dois cosméticos que não possuíam registro sanitário e eram comercializados por empresas sem autorização de funcionamento.
Um deles é o Bunne – Pó Fibra Capilar. A determinação impede a fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e utilização do produto.
O segundo é o Maycheer Hair Rich Shading Powder. Além das proibições de importação, fabricação, venda, divulgação e uso, a Anvisa determinou a apreensão do produto.
Outra decisão publicada pela agência suspendeu uma série de dispositivos médicos da Bioteck Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Implantes Bio-absorvíveis.
A medida ocorreu após irregularidades constatadas durante uma inspeção sanitária realizada entre os dias 6 e 9 de julho. A suspensão alcança todos os lotes produzidos a partir de 21 de julho de 2026 dos produtos relacionados pela Anvisa.
Entre os itens atingidos estão brocas cirúrgicas, chaves e componentes para implantes dentários, instrumentais para artroscopia, sistemas de parafusos, âncoras de sutura, pontas ultrassônicas e outros dispositivos médicos.
Os produtos não podem ser fabricados, comercializados, distribuídos, divulgados ou utilizados enquanto a determinação estiver em vigor.
Também foram suspensas a Bota Pneumática de Compressão Reboot Lite e a Bota Pneumática de Compressão Reboot Sports, produzidas pela Opetk.
Nesse caso, segundo a Anvisa, os dois produtos não estavam regularizados junto à agência. Por isso, ficam proibidos de serem fabricados, importados, comercializados, distribuídos, divulgados e utilizados.
As determinações constam das resoluções publicadas no Diário Oficial da União.
(Com informações Anvisa)
Pesquisa de preços dos combustíveis realizada neste mês de setembro pela Secretaria Municipal de Proteção…
Começaram nesta terça-feira (8) as vendas do segundo lote de ingressos para a 5ª edição…
Três crianças, de 5, 8 e 10 anos, ficaram feridas após um acidente envolvendo álcool…
Avanços da medicina garantem diagnósticos precoces e tratamentos eficazes em todas as fases da vida…
Um adolescente de 15 anos foi apreendido pela Polícia Militar na tarde desta terça-feira (8),…
Com uma sinalização de Greve da Caixa em todo o Brasil, os bancários de Umuarama…
Este site utiliza cookies
Saiba mais