SUS adquire tecnologia para produção de remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O antirretroviral é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente é utilizado por mais de 770 mil pessoas no país.

O processo de nacionalização foi iniciado em 2020, após a assinatura de um acordo entre o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade da Fiocruz, e a empresa ViiV Healthcare, especializada em pesquisas para prevenção e tratamento do HIV e pertencente à biofarmacêutica GSK.

Com a conclusão da transferência de tecnologia, o início do fornecimento do medicamento produzido no Brasil depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Produção nacional amplia autonomia do país

Desde o início do acordo, Farmanguinhos realizou investimentos para adequar sua estrutura industrial, adquirir equipamentos, capacitar profissionais e desenvolver processos técnicos e regulatórios necessários para a fabricação do medicamento.

Desde 2022, o instituto já é responsável pela distribuição ao SUS de comprimidos produzidos em fábricas da GSK. Segundo a Fiocruz, mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas à rede pública de saúde nesse período.

Em 2025, Farmanguinhos também passou a realizar as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Atualmente, três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a liberação da Anvisa for concedida.

Produção de combinação de medicamentos deve começar em 2027

Além do dolutegravir isolado, o acordo prevê uma nova etapa de internalização da produção: a fabricação do medicamento combinado com a substância lamivudina, outra terapia amplamente utilizada no tratamento do HIV.

A expectativa é que essa etapa tenha início em 2027, ampliando ainda mais a capacidade nacional de produção de medicamentos estratégicos para o SUS.

Medicamento é recomendado pela OMS

Considerado um dos principais medicamentos utilizados no combate ao HIV em todo o mundo, o dolutegravir atua impedindo a replicação do vírus nas células de defesa do organismo.

Além de reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, o remédio contribui para a melhora da imunidade e ajuda a evitar a progressão da infecção para a síndrome da imunodeficiência adquirida (Aids).

Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como tratamento preferencial de primeira e segunda linha para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.