Tirzepatida manipulada tem apreensão e venda proibidas pela Anvisa

Uma tirzepatida manipulada teve a apreensão e a comercialização proibidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A medida foi publicada em resolução divulgada na última sexta-feira (13) devido a irregularidades, segundo o órgão.

De acordo com a agência, a decisão determina a apreensão de produtos fabricados pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA. A norma também proíbe a comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda do medicamento.

Segundo a Anvisa, apesar de o produto ser vendido e divulgado, o medicamento Tirzepatide não possui registro junto ao órgão regulador. Além disso, a empresa responsável pela fabricação não possui Autorização de Funcionamento (AFE) para produzir esse tipo de medicamento.

Medicamentos manipulados também foram apreendidos

A resolução também determinou a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela empresa Higia Pharmaceutical LTDA.

Durante uma ação de fiscalização, a Anvisa identificou irregularidades na manipulação de preparações magistrais. Entre os problemas apontados estão falhas no processo de fabricação relacionadas à esterilidade dos produtos e à prevenção de contaminação cruzada.

As irregularidades foram registradas na Resolução (RE) nº 939/2026, publicada no Diário Oficial da União.

A agência informou que as medidas foram adotadas para evitar riscos à saúde da população relacionados ao uso de tirzepatida manipulada e de outros medicamentos produzidos em condições consideradas irregulares.